Vacuna COVID de Johnson & Johnson en pausa: 5 respuestas a sus preguntas

Pedro Luis Martín Olivares – Se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) a personas en los EE. UU. Ese número no cambiará, al menos temporalmente.

El martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitieron una declaración conjunta pidiendo una pausa en el uso de la vacuna de J&J. Aquí hay cinco respuestas a preguntas clave que pueda tener sobre este último desarrollo.

1. ¿Por qué los CDC y la FDA pidieron una pausa?
Los CDC y la FDA recomendaron detener el uso de la vacuna COVID-19 de dosis única de J&J «por precaución» después de que se informaron seis casos en los EE. UU. Donde las personas experimentaron coágulos sanguíneos graves después de recibirla. Todos los casos notificados hasta ahora ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se manifestaron entre seis y 13 días después de la inoculación.

Las dos agencias están revisando los datos relacionados con estos casos. Además, el CDC está convocando una reunión de un comité asesor el 14 de abril para revisar los datos.

2. ¿Cómo puede esta vacuna causar coágulos de sangre?
Durante las pruebas clínicas de Johnson & Johnson de su vacuna, hubo 25 casos de coagulación sanguínea entre el total de alrededor de 40,000 participantes en el estudio. Sin embargo, 10 de ellos estaban en el grupo de placebo. Aunque hubo cinco casos más de coágulos de sangre entre los participantes que recibieron la vacuna (incluidos dos incidentes que involucraron a un paciente), la compañía determinó que no había datos suficientes para establecer un vínculo claro entre los síntomas y la vacuna.

Todavía es demasiado pronto para sacar una conclusión sólida de que la vacuna causa estos coágulos de sangre. Sin embargo, existe una teoría que podría explicar por qué una vacuna de este tipo podría provocar coágulos de sangre en casos raros.

Un equipo de investigación dirigido por el experto en coagulación sanguínea Andreas Greinacher de la Universidad de Greifswald en Alemania cree que es posible que el ADN de las vacunas de adenovirus pueda unirse a una proteína llamada factor plaquetario 4 (PF4). Esto podría desencadenar la producción de anticuerpos contra PF4, que luego prepara el escenario para la formación de coágulos de sangre. Una variación de esta teoría es que tales anticuerpos ya están presentes y que las vacunas de adenovirus refuerzan esos anticuerpos.

3. ¿Ha ocurrido este problema con otras vacunas COVID-19?
Se han producido problemas de coagulación sanguínea extremadamente raros similares en personas que fueron inoculadas con la vacuna COVID-19 de AstraZeneca (NASDAQ: AZN) en Europa. Las autoridades del Reino Unido incluso recomendaron que las personas menores de 30 años reciban una vacuna diferente a la de AstraZeneca, si es posible. Tanto las vacunas de Johnson & Johnson como las de AstraZeneca se administran con adenovirus. La vacuna de AstraZeneca aún no ha recibido autorización de uso de emergencia en los EE. UU.

La directora adjunta principal de los CDC, Anne Schuchat, declaró que la agencia no ha visto ningún motivo de preocupación sobre la coagulación sanguínea con las vacunas COVID-19 comercializadas por Pfizer (NYSE: PFE) y Moderna (NASDAQ: MRNA).

4. ¿Volverá a estar disponible la vacuna de J&J?
Parece muy probable que la pausa de la vacuna de Johnson & Johnson sea solo temporal.

Los CDC y la FDA recomendaron que se detenga el uso de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson mientras se realiza una revisión de los casos notificados de problemas de coagulación sanguínea. Las agencias declararon específicamente que esta pausa era importante para asegurarse de que los proveedores de atención médica estén al tanto del potencial de los problemas y «puedan planificar el reconocimiento y manejo adecuados debido al tratamiento único requerido con este tipo de coágulo de sangre».

El proceso no debería tardar mucho. La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, declaró que la revisión de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson solo tomará unos días.

5. ¿Qué significa esto para J&J y otros fabricantes de vacunas?
Las noticias negativas para Johnson & Johnson ya han impulsado los precios de las acciones de Moderna (NASDAQ: MRNA), Novavax (NASDAQ: NVAX) y BioNTech (NASDAQ: BNTX). Las tres acciones de biotecnología subieron el martes. Sin embargo, esos avances probablemente serán de corta duración si los CDC y la FDA establecen rápidamente pautas que permitan que se vuelva a administrar la vacuna de J&J.

Sin embargo, a largo plazo, los posibles problemas de seguridad asociados con las vacunas de adenovirus podrían ser más problemáticos para Johnson & Johnson y AstraZeneca. Una vez que la urgencia de sofocar la pandemia ya no sea un factor, es probable que los gobiernos prefieran las vacunas COVID-19 con mayor eficacia y mejores perfiles de seguridad. Eso podría ser una buena noticia para Pfizer, BioNTech y Moderna, así como para Novavax (suponiendo que su vacuna obtenga la autorización de uso de emergencia).

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