Pedro Luis Martín Olivares – Un panel de asesores externos del regulador de salud de EE. UU. Se reunirá a fines del próximo mes para discutir si autorizar el medicamento antiviral COVID-19 experimental de Merck & Co (MRK.N), dijo la agencia el jueves.
El panel de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se reunirá el 30 de noviembre para discutir la seguridad y efectividad del medicamento, molnupiravir, para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos que han dado positivo en la prueba y están en alto riesgo para la progresión a una enfermedad grave. (https://refini.tv/3p1PETq)
Por lo general, la FDA sigue los consejos de sus expertos, pero no está obligada a hacerlo.
Merck dijo a principios de esta semana que solicitó una autorización de uso de emergencia en EE. UU. Para molnupiravir, que está desarrollando con su socio Ridgeback Biotherapeutics. El medicamento se convertiría en el primer medicamento antiviral oral para COVID-19, si la agencia lo autoriza.
Pfizer Inc (PFE.N) y la farmacéutica suiza Roche Holding AG (ROG.S) también están compitiendo para desarrollar una píldora antiviral fácil de administrar para la enfermedad.
El tratamiento de Merck redujo la tasa de hospitalización y muerte en un 50% en un ensayo de pacientes con enfermedades leves a moderadas que tenían al menos un factor de riesgo para la enfermedad, según datos publicados a principios de este mes.
La empresa tiene un contrato con el gobierno de los Estados Unidos para suministrar 1,7 millones de cursos a un precio de 700 dólares por curso. La farmacéutica también firmó recientemente acuerdos con Malasia y Singapur para el suministro de la droga.
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Pedro Luis Martín Olivares
Economía y Finanzas
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