Pedro Luis Martín Olivares – Un error de fabricación en una planta involucrada en la producción de la vacuna Covid-19 afectó a 15 millones de dosis de un ingrediente para la vacuna de Johnson & Johnson, según dos personas familiarizadas con el asunto, aunque la compañía restó importancia a la situación y dijo que cumplió con su objetivo de entrega de vacunas más reciente.
No se espera que el problema, que ocurrió recientemente en una instalación de Emergent BioSolutions Inc. en Baltimore, cambie de presidente.
La expectativa de Joe Biden de que Estados Unidos tenga suficientes vacunas para todos los adultos en mayo, dijeron las personas.
Ninguna de las dosis producidas y enviadas hasta ahora en los EE. UU. Provienen de esa planta, que aún no está autorizada, dijeron funcionarios de la administración, hablando bajo condición de anonimato.
En un comunicado, J&J dijo que un lote de sustancia farmacéutica no pasó su prueba de calidad.
No está claro cómo el problema puede afectar el lanzamiento de la vacuna en EE. UU. J&J, a partir de ahora, ha producido, con mucho, el suministro más pequeño de Vacunas Covid-19 autorizadas por EE. UU. Los otros dos productores de vacunas, Pfizer Inc. y Moderna Inc., cumplieron su primer trimestre
objetivos de 120 millones de dosis y 100 millones de dosis, respectivamente. Esas vacunas requieren un régimen de dos dosis.
“Este proceso de control de calidad identificó un lote de sustancia farmacéutica que no cumplía con los estándares de calidad en Emergent BioSolutions, un sitio aún no autorizado para fabricar sustancias farmacéuticas para nuestra vacuna Covid-19 ”, dijo el portavoz de J&J, Jake.
Sargent dijo en un comunicado enviado por correo electrónico. “Este lote nunca avanzó a las etapas de llenado y acabado de nuestra fabricación proceso.»
El comunicado agregó que la farmacéutica abordó el problema con Emergent y lo informó a Food and Drug Administración.
La administración de Biden ha promocionado la inyección de Covid de una dosis almacenada en el refrigerador de J&J como una forma eficiente de conferir protección a Estadounidenses, particularmente aquellos en lugares de difícil acceso.
Los representantes de Emergent se negaron a comentar, cediendo a la declaración de J&J. La Casa Blanca se negó a comentar.
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Pedro Luis Martín Olivares
Economía y Finanzas
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